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合肥君德医药开发有限公司
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企 业 名 称：合肥君德医药开发有限公司 所 属 网 库：食品网库 联 系 人：孙保华先生 员 工 人 数：11 - 50 人 主 营 产 品：中药饮片加工、贸易 新药临床试验代理服务 中保品种试验代理服务 保健食品和功能性食品开发 生物等效性试验代理服务 公 司 地 址：中国 安徽 合肥市 高新区天通路59号望园小区 联 系 电 话：86-0551-5321749 电 子 邮 箱：cnintl@vip.sina.com 邮 政 编 码：230088 移 动 电 话：13205....点击此处可查看手机号 公 司 传 真：86-0551-5321749 注 册 资 金：未知 经 营 模 式：私营独资企业 ;商业服务 主 营 行 业：$catName 其他代理加盟 中药饮片 网址:https://sp.hc23.com/company/274022.html |
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合肥君德医药开发有限公司是专门从事中药饮片加工、贸易、新药临床试验代理服务的合同研究组织（CRO），是一家位于省高新技术科技园区的高新技术企业。智慧与经验的结合，使君德公司在国内药品临床研究领域处于领先地位。
在饮片贸易方面，完全按照GAP要求进行加工生产，当前已与国内重多知名医疗机构建立了长期合作关系，已有数十个品种获得国家批准文号，并出口到欧盟、美国、东南亚等数个国家和地区。凭借优质服务和过硬的产品质量，公司饮片贸易额每年均有较大幅度地增长。
在新药临床代理服务方面，公司已完成了原中药二类新药、原中药三类新药等五个中药、化学药品的Ⅰ～Ⅲ
期临床试验和数十个生物等效性试验项目。在研项目二十余项，业务范围遍及十余个省市。公司与国内众多知名的临床药理基地建立了长期业务合作关系，其中包括北京、天津、山东、辽宁、湖南和安徽等省市的数十家医院。
公司下设临床部、项目部、统计部、培训部等四个专业部门，并拥有一支长期从事生物等效性研究、Ⅰ～Ⅳ期临床研究、药品注册的工作团队。
一、 君德公司提供的服务
1.饮片加工、贸易
2.人体生物等效性研究
3.Ⅰ～Ⅳ期临床研究的组织监查、基地管理、受试者招募
4.中药品种保护临床试验的组织监查
5.保健食品及功能性食品开发
6.数据处理及统计分析
7.GCP培训
二、 君德公司临床研究服务的承诺
1.确保临床试验基地遵守GCP指南的原则、临床试验方案、SFDA的法规要求和申办者的要求。
2.确保所有受试者的权益和安全得到充分保护。
3.确保呈送给SFDA的试验资料完整、真实。
4.充分掌握SFDA对临床研究的要求，确保临床试验的资料符合报批要求。
5.充分了解国内医院的动态和诊疗信息，为临床试验的可行性和试验周期的评估提供可靠的信息。
6.掌握与研究者合作与沟通的技巧，确保临床试验按照申办者要求的时限完成。
7.具有与研究者洽谈试验合同的丰富经验，对临床试验费用的估价合理、可行。
8.确保临床试验材料（包括试验药品）在试验前、试验中及试验后被安全、妥善地保存。
9.确保在除药品本身以外原因的前提下，临床研究的资料通过SFDA审评。
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1.发布链接广告我们是不会审核通过的. 2.对公司求职应聘的信息请直接联系公司. 3.请不要发布违反法律和道德底线的文字.
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网评：欢迎访问合肥君德医药开发有限公司网站,联系人:孙保华经理,咨询电话:13205600266,地址:安徽省合肥市高新区望园小区15-301室,手机:13205600266。
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